W firmach działających w środowisku GxP – od dużych koncernów farmaceutycznych po mniejsze firmy biotechnologiczne i producentów wyrobów medycznych – transformacja cyfrowa staje się zmianą modelu pracy. Jej bezpośrednim celem jest jednocześnie redukcja ryzyka regulacyjnego i usprawnienie codziennych operacji.
Firmy i organizacje produkcyjne działające w środowisku GxP nie mogą traktować transformacji cyfrowej jak zwykłego projektu IT. Tu każda zmiana w systemach, procesach i dokumentacji wpływa na zgodność regulacyjną oraz bezpieczeństwo pacjentów.
AI-supported risk assessment for Life Sciences teams. See how Lisc helps move from scattered inputs to review-ready FMEA drafts faster.
Join our webinar on audit readiness in life sciences and learn how digital compliance, validation, and structured processes can support better inspection and audit preparation.
Wyzwania związane z czyszczeniem i sterylizacją w zakładach produkcji wysokoaktywnych substancji oraz kwalifikacją izolatorów i komór VHP.
Czy jesteś gotowy na wprowadzenie nowego urządzenia procesowego do ciągu technologicznego o zwalidowanej skuteczności czyszczenia? Odpowiedzi na poniższe pytania pozwolą ocenić gotowość do wprowadzenia nowego urządzenia do obszaru produkcji farmaceutycznej oraz zidentyfikować zakres wymaganych prac GMP w ramach tego procesu: Odpowiedzi na te pytania powinny być znane specjalistom z wytwórni
