Naszym głównym zadaniem było wsparcie klienta w terminowej kwalifikacji około 40 urządzeń. Celem było opracowanie cyklu SIP (Sterilization in Place) w ramach etapu Development (CD).
Zadanie – Wdrożenie GMP Nasz klient to wiodący producent wódki, uznany lider na rynku ekonomicznym. Z ponad 30-letnim doświadczeniem specjalizuje się w produkcji etanolu i bioetanolu dla branży chemicznej, spożywczej i farmaceutycznej. Celem klienta było osiągnięcie najwyższego standardu GMP w produkcji alkoholi w Europie. Chciał wyróżnić się spośród konkurentów poprzez
Zadanie Nasz klient to międzynarodowa firma z Norwegii, specjalizująca się w rozwiązaniach z zakresu opieki zdrowotnej, takich jak produkcja żywienia klinicznego, leków ratujących życie oraz technologii infuzji / transfuzji. Działając na międzynarodowym rynku, klient musi przestrzegać przepisów zarówno UE, jednocześnie przygotowując się na inspekcje organów międzynarodowych, takich jak Amerykańska Agencja
eLife Sciences to zespół ekspertów z unikalnym doświadczeniem w dziedzinie compliance, walidacji i zapewnienia jakości (QA). Świadczymy usługi dla firm z branż regulowanych ze szczególnym uwzględnieniem life science.
