QA

blog

img-6
img-8

Biznes w czasach MDR. Wyjaśniamy w 12 krokach, jak przygotować firmę do nowych wymagań UE

Wymagania, jakie niesie ze sobą rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych, stanowiły poważne wyzwanie dla wielu firm działających w branży wyrobów medycznych. Dostosowanie się do nowej rzeczywistości prawnej wymaga zaangażowania odpowiednich zasobów. Aby dać Państwu jaśniejszy obraz sytuacji, przygotowaliśmy krótki przewodnik po procesie przejściowym oparty na Rozporządzeniu UE.

Czytaj więcej »
img-12

Kto, kiedy i jak powinien przygotować się na nowelizację Aneksu 1?

Wstęp Przemysł farmaceutyczny charakteryzuje się wieloma wymaganiami regulującymi jego funkcjonowanie. Nie spotkałem w swojej historii zawodowej pracownika tej branży, który z upragnieniem czekałby na nowelizację wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP). Kolejne wydanie dokumentu legislacyjnego kojarzy się  z inwestycjami, brakami kadrowymi, niezgodnościami, dokładaniem pracy najbardziej efektywnym

Czytaj więcej »

Zapisz się do newslettera

Bądź na bieżąco

Produkty