Nowoczesne firmy z branży life sciences opierają się na zaawansowanych systemach IT, które wspierają wydajność operacyjną, zgodność regulacyjną i innowacje. Sukces systemu to jednak nie tylko wybór oprogramowania — to przede wszystkim odpowiedni proces, struktura i zarządzanie. W eLife Sciences wspieramy klientów na każdym etapie wdrożenia systemów IT – od wczesnego due diligence po wsparcie powdrożeniowe.
Oceniamy potrzeby biznesowe, wymagania regulacyjne i krajobraz systemowy, aby wskazać ryzyka, luki i szanse – zanim zacznie się wdrożenie.
Pomagamy w definiowaniu wymagań funkcjonalnych oraz przeprowadzamy klientów przez proces RFP, ocenę i wybór najlepszego rozwiązania.
Tworzymy jasną mapę drogową wdrożenia, role, zakresy i kontrolę ryzyka. Dostosowujemy metodologię (agile, waterfall) do organizacji.
Prowadzimy lub wspieramy konfigurację, migrację danych, testowanie oraz dostosowanie do procedur wewnętrznych.
Zapewniamy pełną walidację zgodnie z GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11 i wewnętrznymi systemami jakościowymi.
Szkolenia, opieka startowa (hypercare) i ramy ciągłego doskonalenia zapewniają trwały sukces wdrożenia.
eLife Sciences to zespół ekspertów z unikalnym doświadczeniem w dziedzinie compliance, walidacji i zapewnienia jakości (QA). Świadczymy usługi dla firm z branż regulowanych ze szczególnym uwzględnieniem life science.
