Współczesne środowisko badań klinicznych opiera się na zintegrowanych, cyfrowych platformach, które wspierają proces uruchamiania badań, zarządzania dokumentacją regulacyjną, prowadzenia Trial Master File (TMF), monitoringu, zarządzania ośrodkami i wielu innych działań. Celem jest zapewnienie zgodności, pełnej przejrzystości oraz integralności danych na każdym etapie badań klinicznych.
Współczesne laboratoria stoją przed rosnącymi wymaganiami dotyczącymi integralności danych, zgodności regulacyjnej i efektywności procesów. Ręczne wprowadzanie danych oraz odizolowane systemy generują ryzyko błędów, powstawania silosów informacyjnych i nieefektywnych przepływów pracy.
Standaryzuj procesy laboratoryjne i zapewnij, że każdy zespół pracuje według tych samych, zwalidowanych procedur.
Automatyzuj rutynowe zadania i integruj aparaturę, by wyeliminować błędy przy wprowadzaniu danych i oszczędzać czas.
Spełnij wymagania regulacyjne, takie jak FDA 21 CFR Part 11, ISO/IEC 17025 czy GxP, dzięki wbudowanym ścieżkom audytu i bezpiecznemu zarządzaniu danymi.
Przyspiesz testowanie, analizę i raportowanie dzięki zautomatyzowanym i usprawnionym przepływom pracy.
Miej dostęp do danych laboratoryjnych w czasie rzeczywistym, by szybciej podejmować decyzje i szybciej reagować na potencjalne problemy.
Veeva LIMS wspiera zespoły Kontroli Jakości w usprawnianiu kluczowych procesów laboratoryjnych, takich jak testy uwalniania serii, badania stabilności czy monitoring środowiskowy. Umożliwia cyfrowe wykonywanie metod i zapewnia ścisłe przestrzeganie specyfikacji, co pozwala laboratoriom przyspieszyć proces uwalniania produktów poprzez mechanizm review by exception.
eLife Sciences to zespół ekspertów z unikalnym doświadczeniem w dziedzinie compliance, walidacji i zapewnienia jakości (QA). Świadczymy usługi dla firm z branż regulowanych ze szczególnym uwzględnieniem life science.
